Фармакологическое действиеФармакотерапевтическая группа
ПоказанияПредупреждение отторжения аллотрансплантата печени почки или сердца.
Применение при беременности и кормлении грудьюРезультаты доклинических исследований и исследований, проведенных на людях, показывают, что препарат может проникать через плаценту.
ПротивопоказанияИзвестная гиперчувствительность к такролимусу или другим макролидам.
Побочные действияМногие из нежелательных реакций представленных ниже обратимы и/или уменьшаются при снижении дозы. Пероральный прием ассоциируется с меньшим риском нежелательных реакций по сравнению с внутривенным введением препарата. В рамках каждой частотной группы нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности. Нежелательные реакции классифицированные по органам и системам перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (> 1/10) часто (от > 1/100 до < 1/10) нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) редко (от >_1/10 000 до < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000) частота неизвестна (для установления частоты которых данных недостаточно).
ВзаимодействиеМетаболические взаимодействия Такролимус находящийся в системном кровотоке метаболизируется печеночным цитохромом CYP3A4. При пероральном приеме такролимус также подвергается метаболизму в системе кишечного цитохрома CYP3A4.
Как принимать, курс приема и дозировкаТерапия препарата Програф® требует тщательного контроля со стороны персонала обладающего соответствующей квалификацией и имеющего в распоряжении необходимое оборудование. Назначать Програф® или вносить изменения в иммуносупрессивную терапию могут только врачи имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии у пациентов с пересаженными органами.
ПередозировкаСведения о передозировке ограничены. Сообщалось о нескольких эпизодах случайных передозировок у пациентов принимавших лекарственные средства такролимуса. Симптомы включали тремор головную боль тошноту рвоту инфекции крапивницу летаргическое состояние повышенное содержание азота мочевины в крови сывороточного креатинина и аланинаминотрансферазы.
Специальные указанияВ ходе первоначального периода после проведения трансплантации необходимо осуществлять рутинный мониторинг следующих параметров: АД, ЭКГ, неврологический и офтальмологический статус, уровни глюкозы в крови натощак, электролиты (особенно калий), функция печени и почек, параметры клинического анализа крови, показатели коагуляции и определения белков в плазме крови.
Форма выпускаКапсулы
Действующее веществоТакролимус
Лекарственная формакапсулы
НазначениеИммунодепрессант
Информация в Государственном реестре лекарственных средствПерейти